Wat zijn klinische proeven?
Klinische onderzoeken zijn onderzoeken waarbij mensen en hun families zich vrijwillig kunnen aanmelden om
antwoorden te vinden op specifieke gezondheidsvragen. Als ze zorgvuldig worden uitgevoerd, zijn ze de veiligste en
snelste manier om nieuwe behandelingen en manieren om de gezondheid te verbeteren te vinden.
Klinische onderzoeken worden uitgevoerd volgens een plan, een protocol genaamd, waarin wordt beschreven:
- het soort patiënten dat aan de studie mag deelnemen
- de testschema’s en procedures
- het betrokken geneesmiddel
- wat er over het geneesmiddel bekend is door het eerdere gebruik ervan bij dieren of mensen
- de doseringen of de hoeveelheid van het geneesmiddel
- de duur van de studie
- wat onderzoekers hopen te leren van de studie
Vrijwilligers die deelnemen aan een studie moeten akkoord gaan met de regels en voorwaarden die in het protocol worden
beschreven. Evenzo moeten onderzoekers, artsen en andere gezondheidswerkers die klinische proeven beheren, strikte regels
volgen die zijn opgesteld door regelgevende instanties zoals de FDA of EC. Deze regels zorgen ervoor dat degenen die ermee
instemmen om deel te nemen, zo veilig mogelijk worden behandeld.
Voor veel mensen is deelname aan een klinische proef belangrijk omdat hun deelname bijdraagt aan een beter begrip van
ziekten en hoe deze te behandelen. Enkele andere voordelen van deelname zijn:
- Actieve deelname aan de gezondheid en gezondheidszorg van uw kind
- Toegang tot zorgverleners die gespecialiseerd zijn in de aandoening die wordt onderzocht
- Wetende dat u mogelijk anderen met de aandoening helpt, evenals uw kind
